Analist QC Transfer

Over deze vacature

Het Quality Control Transfer team maakt deel uit van de afdeling Quality Control Operations (QCO). Ons team zorgt ervoor dat reproduceerbare testen van hoge kwaliteit succesvol worden overgedragen volgens een gestandaardiseerde transfermethodologie.

Dat kan gaan om de introductie van nieuwe testen vanuit R&D voor nieuwe producten, maar ook om het overdragen of ontvangen van bestaande testen van en naar andere MSD-sites. Je werkt aan uiteenlopende biologische testen op tussenproducten van vaccins en eindproducten. Het doel is helder: zorgen voor een succesvolle transfer van één of meerdere testen naar Quality Control Operations, binnen de afgesproken planning en met de kwaliteit die onze producten verdienen.

We werken volgens Good Manufacturing Practices (GMP) om constante kwaliteit en betrouwbaarheid van testen en producten te waarborgen. Daarnaast gebruiken we Lean Six Sigma-tools om gestructureerd samen te werken, problemen te voorkomen en continu te verbeteren.

Ben jij een enthousiaste professional die graag bijdraagt aan tijdige en kwalitatief sterke transfers? Houd je van afwisselend werk en wil je je verdiepen in een breed palet aan biologische testen, van klassieke celkweektesten, microbiologische testen en immunofluorescentietechnieken tot PCR? Wil je bijdragen aan tijdige productlanceringen of juist jouw QC-kennis overdragen aan een ander MSD QC-lab? Dan is het QC Transfer team de plek waar jouw expertise echt impact maakt.

Wat ga je doen?

• Je voert biologische testen uit, controleert resultaten en rapporteert deze nauwkeurig.
• Je werkt met uiteenlopende biologische testtechnieken, zoals ELISA, celkweek, titraties, microbiologische testen, PCR en immunofluorescentie.
• Je verwerkt testresultaten in data- en rapportagesystemen.
• Je beoordeelt testen en controleert en geeft testresultaten vrij.
• Je draagt testkennis over naar andere MSD-sites.
• Je neemt actief deel aan Tier-overleggen en draagt bij aan de dagelijkse afstemming.
• Je signaleert en rapporteert afwijkingen volgens de geldende procedures.
• Je werkt conform GMP-, GGO- en EHS-richtlijnen.
• Je neemt deel aan verbeterinitiatieven en projecten waarbij Lean/Six Sigma-tools worden ingezet.
  
  

Wat we van jou verwachten

Wie ben jij?

• Je hebt minimaal een afgeronde (micro)biologische laboratoriumopleiding op mbo-niveau 4.
• Je bent een echte teamspeler met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je hebt een positieve instelling, werkt proactief en denkt in oplossingen.
• Je hebt ervaring met werken volgens GMP.
• Je hebt minimaal 3 jaar werkervaring in een QC-laboratorium en/of GMP-laboratorium.
• Ervaring met SAP en elektronische dataverwerking in QC-testsystemen is een pré.
• Je werkt nauwkeurig, bent kwaliteitsbewust en kunt goed schakelen in een dynamische omgeving.
• Je beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
• Werkervaring in de farmaceutische industrie is een pré.
• Ervaring met Lean/Six Sigma-tools, zoals 8-step problem solving en Kaizen, is mooi meegenomen.
  
  

Wat je van ons kunt verwachten

TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world. At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture.